醫(yī)藥行業(yè)

凈化工程07

醫(yī)藥行業(yè)
凈化系統(tǒng)工程需滿足制藥行業(yè)GMP對(duì)潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的要求，主要對(duì)微生物及塵埃粒子進(jìn)行控制，根據(jù)需要選用不同的潔凈級(jí)別。

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什么是生物安全實(shí)驗(yàn)室？分級(jí)要求有哪些？
? ? ? 實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行科學(xué)研究的必要場(chǎng)所，隨著現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展，許多生物制藥企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了所屬生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。而隨著對(duì)質(zhì)量控制的要求越來(lái)越嚴(yán)格，恒溫環(huán)境的需求越來(lái)越大，應(yīng)用的領(lǐng)域也越來(lái)越寬廣。? ? ? 生物安全實(shí)驗(yàn)室，也就是生物實(shí)驗(yàn)室，是進(jìn)行與生物科相關(guān)的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所。其主要從事致病性微生物實(shí)驗(yàn)研究，為了防止實(shí)驗(yàn)人員和其他物品受污染，保障科研人員的生命財(cái)產(chǎn)安全，同時(shí)也防止其釋放到環(huán)境中，實(shí)驗(yàn)室必須有防止致病性微生物擴(kuò)散的制度和人體防護(hù)措施。? ? ? 實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行科研工作的必需場(chǎng)所，世界衛(wèi)生組織根據(jù)致病能力和傳染的危險(xiǎn)程度等將生物實(shí)驗(yàn)室按照生物安全水平(Biosafety level，BSL)分為P1(Protection level 1)，P2，P3和P4四個(gè)等級(jí)。第四級(jí)是生物安全較高等級(jí)，可有效阻止傳染性病原體釋放到環(huán)境中，同時(shí)為研究人員提供安全保證。P1-P4實(shí)驗(yàn)室可以承擔(dān)的工作也根據(jù)安全等級(jí)進(jìn)行劃分，其嚴(yán)格等級(jí)從低到高。以下是具體分級(jí)要求：P1實(shí)驗(yàn)室：基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室，適合對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低，不具有對(duì)健康成人，動(dòng)植物致病的因子。P2實(shí)驗(yàn)室：基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室，適用于對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子，對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害，有效的預(yù)防和治療措施。P3實(shí)驗(yàn)室：防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，適用于處理對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危害性，通過(guò)直接接觸或氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重甚至是致命的疾病，或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子，通常有預(yù)防和治療措施。P4實(shí)驗(yàn)室：較高級(jí)別防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，適用于對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危害性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、高度危險(xiǎn)的致病因子。沒(méi)有預(yù)防和治療措施。比如埃博拉病毒。另外，生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)需要遵照已發(fā)布的《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》。根據(jù)規(guī)范，P2實(shí)驗(yàn)室宜實(shí)施一級(jí)屏障和二級(jí)屏障，而P3和P4實(shí)驗(yàn)室需要設(shè)置一級(jí)屏障和二級(jí)屏障。所謂在屏障分級(jí)定義上，一級(jí)和二級(jí)屏障有明顯的區(qū)分。一級(jí)屏障是操縱對(duì)象和操縱者之間的隔離。通過(guò)生物安全柜、正壓防護(hù)服等防護(hù)設(shè)施來(lái)實(shí)現(xiàn)。二級(jí)屏障是生物安全實(shí)驗(yàn)室和外部環(huán)境的隔離。通過(guò)建筑技術(shù)(如氣密的建筑結(jié)構(gòu)、平面布局，透風(fēng)空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)、污染空氣及污染物的過(guò)濾除菌和消毒滅菌直至無(wú)害排放) 達(dá)到防止有害生物微粒從實(shí)驗(yàn)室散逸到外部環(huán)境的目的。以二級(jí)生物安全(P2)實(shí)驗(yàn)室為例，其圍護(hù)結(jié)構(gòu)要求如下：1、滿足一級(jí)生物安全(P1)的要求，實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉，實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗;2、預(yù)留充足的存儲(chǔ)空間擺放物品以方便使用，在工作區(qū)域外應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件;3、在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，以保證符合要求;4、應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物安全柜、應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施、應(yīng)急噴淋裝置等應(yīng)急設(shè)備;5、實(shí)驗(yàn)室要通風(fēng)，如使用窗戶自然通風(fēng)，應(yīng)有防蟲(chóng)紗窗;6、有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí)，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源;7、實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)等。另外，為保護(hù)生物安全實(shí)驗(yàn)室中的人員、周圍環(huán)境的安全，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的空氣必須經(jīng)由高效過(guò)濾器過(guò)濾后才可向外排放，而且實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的固體廢棄物，必須經(jīng)過(guò)徹底的滅菌消毒，才可以進(jìn)行無(wú)害化焚燒處理。在政策層面的支持下，全國(guó)各地都在加強(qiáng)、加快生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)。近年來(lái)，大橡木集團(tuán)已參與多個(gè)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，2022年建設(shè)的蘇州市疾病預(yù)防控制中心便是大橡木集團(tuán)的成員項(xiàng)目之一，服務(wù)內(nèi)容包含實(shí)驗(yàn)室成品功能隔新、實(shí)驗(yàn)室多功能集成系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室動(dòng)力系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室排水系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室承載設(shè)備及附屬設(shè)施(含通風(fēng)柜，生物安全柜等)、實(shí)驗(yàn)寶通風(fēng)系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)控制系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室純水系統(tǒng)、微生物凈化系統(tǒng)(包含所有P2型實(shí)驗(yàn)室)、實(shí)驗(yàn)室智能物流基礎(chǔ)系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室儀器供電設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室冷藏冷庫(kù)系統(tǒng)。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該怎么設(shè)計(jì)通風(fēng)系統(tǒng)？
? ? ? 實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)設(shè)計(jì)建設(shè)的一般規(guī)定? ? ? 在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)初期，我們就應(yīng)該考慮到實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)設(shè)計(jì)。排風(fēng)管道如何走，通風(fēng)柜如何放置，該選用什么樣的通風(fēng)柜等等問(wèn)題。那么實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)設(shè)計(jì)還存在哪些必須要注意的呢?1.設(shè)置通風(fēng)的條件及原則? ? ? 實(shí)驗(yàn)室建筑通風(fēng)的目的，是為了防止大量熱，蒸汽或有害物質(zhì)向人員活動(dòng)區(qū)散發(fā)，防止有害物質(zhì)對(duì)環(huán)境及建筑的污染和破壞。大量余熱余濕及有害物質(zhì)的控制，應(yīng)以預(yù)防為主，需要各專業(yè)協(xié)調(diào)配合治理才能實(shí)現(xiàn)。當(dāng)采用通風(fēng)處理余熱余濕可以滿足要求時(shí)，應(yīng)優(yōu)先使用通風(fēng)措施，可以極大降低空氣處理的能耗。2.對(duì)有害物質(zhì)排放的要求? ? ? 某些建筑，如科研和教學(xué)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備用房等在使用和儲(chǔ)存過(guò)程中會(huì)散發(fā)大量的熱，蒸汽，粉塵甚至有毒氣體等，又如餐飲建筑的廚房，在排風(fēng)中會(huì)含有大量油煙，如果不采取治理措施，會(huì)直接危害操作工作人員的身體健康，還會(huì)污染建筑周圍的自然環(huán)境，影響周邊居民或辦公人員的健康。因此，必須采取綜合有效的預(yù)防，治理和控制措施。對(duì)于餐飲建筑的油煙排除的標(biāo)準(zhǔn)及處理措施，應(yīng)符合餐飲業(yè)的油煙排放的規(guī)定。3.通風(fēng)方式的選擇? ? ? 考慮節(jié)能的要求，自然通風(fēng)主要通過(guò)合理適度地改變建筑形式，利用熱壓和風(fēng)壓作用形成有組織氣流，滿足室內(nèi)要求，減少通風(fēng)能耗。在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)充分考慮自然通風(fēng)的利用，滿足室內(nèi)要求，減少通風(fēng)能耗。在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)充分考慮自然通風(fēng)的利用。在夏季，應(yīng)盡量采用自然通風(fēng);在冬季，當(dāng)室外空氣直接進(jìn)入室內(nèi)不致形成霧氣和在圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面不致產(chǎn)生凝結(jié)水時(shí)，也應(yīng)考慮采用自然通風(fēng)。采用自然通風(fēng)時(shí)，應(yīng)考慮當(dāng)?shù)厥彝鈿庀髤?shù)的限制條件。? ?《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB3095按不同環(huán)境空氣質(zhì)量功能區(qū)給出了對(duì)應(yīng)的空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，《社會(huì)生活環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》GB22337也按建筑所處不同聲環(huán)境功能區(qū)給出了噪聲排放限值。對(duì)于空氣污染和噪聲污染比較嚴(yán)重的地區(qū)，即未達(dá)到《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB3095和《社會(huì)生活環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》GB22337的地區(qū)，直接的自然通風(fēng)會(huì)將室外污濁的空氣和噪聲帶入室內(nèi)。不利于人體健康。因此，可以采用機(jī)械輔助式自然通風(fēng)，通過(guò)一定空氣處理手段進(jìn)行機(jī)械送風(fēng)，自然排風(fēng)。4.全面通風(fēng)與局部排風(fēng)的配合? ? ? 對(duì)于有散發(fā)熱，蒸汽或有害物質(zhì)的房間，為了不使產(chǎn)生的散發(fā)熱，蒸汽或有害物質(zhì)在室內(nèi)擴(kuò)散，在散發(fā)處設(shè)置自然或機(jī)械的局部排風(fēng)，予以就地排除，是經(jīng)濟(jì)有效措施。但是，有時(shí)由于受工藝布置及操作等條件限制，不能設(shè)置局部排風(fēng)，或者采用了布局排風(fēng)，仍然有部分有害物質(zhì)擴(kuò)散在室內(nèi)，在有害物質(zhì)的濃度有可能超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，則應(yīng)輔以自然的機(jī)械的全面通風(fēng)，或者采用自然的或機(jī)械的全面通風(fēng)。5.排風(fēng)系統(tǒng)的劃分原則a.防止不同種類和性質(zhì)的有害物質(zhì)混合后引起燃燒或爆燃事故。b.避免形成毒性更大的混合物或化合物，對(duì)人體造成的危害或腐蝕設(shè)備及管道。c.防止或減緩蒸汽在風(fēng)管中凝結(jié)聚積粉塵，增加風(fēng)管阻力甚至堵塞風(fēng)管，影響物質(zhì)系統(tǒng)的正常運(yùn)行。d.避免劇毒物質(zhì)通過(guò)通風(fēng)管道及風(fēng)口竄入其他房間，如散發(fā)鉛蒸汽，汞蒸氣，氰化物和砷化氰等劇毒氣體的排風(fēng)與其他房間的排風(fēng)劃為統(tǒng)一系統(tǒng)，系統(tǒng)停止運(yùn)行時(shí)，劇毒氣體可能通過(guò)風(fēng)管其他房間。根據(jù)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50016和《高層民用建筑防火規(guī)范》GB50045的規(guī)定，建筑中存有容易起火或爆炸危險(xiǎn)物質(zhì)的房間(如放映室，藥品庫(kù)等)。所設(shè)置的排風(fēng)裝置應(yīng)是獨(dú)立的系統(tǒng)，以免使其中容易起火或爆炸的位置竄入其他房間，防止火災(zāi)蔓延，否則會(huì)招致嚴(yán)重后果。
實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)弱電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)劃
? ? ? 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)在功能上涉及給排水、通風(fēng)和排風(fēng)、強(qiáng)弱電、消防、廢氣廢液收集處理、集中供暖供氣等多項(xiàng)復(fù)雜的工藝技術(shù)。因此建設(shè)一個(gè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是一項(xiàng)非常復(fù)雜的工程，今天蜀渝給大家講一下配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)劃。一、實(shí)驗(yàn)室的配電系統(tǒng)配電系統(tǒng)是根據(jù)實(shí)驗(yàn)儀器和設(shè)備的具體要求，經(jīng)過(guò)專業(yè)的設(shè)計(jì)人員綜合多方面因素設(shè)計(jì)完成的，與普通建筑有很大區(qū)別。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備對(duì)電路的要求比較復(fù)雜，并不是通常人們所認(rèn)為的那樣，只要滿足較大電壓和最大功率的要求就可以了。事實(shí)上有很多儀器設(shè)備對(duì)電路都有特殊的要求(例如靜電接地、斷電保護(hù)、等電位連接等)，這些都需要豐富專業(yè)的人員在前期進(jìn)行設(shè)計(jì)配置。對(duì)配電系統(tǒng)的設(shè)計(jì)，不但要考慮現(xiàn)有的儀器設(shè)備情況，同時(shí)也要考慮實(shí)驗(yàn)室?guī)啄甑陌l(fā)展規(guī)劃，充分考慮配電系統(tǒng)的預(yù)留問(wèn)題及日后的電路維護(hù)等問(wèn)題。為保證電力的可靠保障，還應(yīng)考慮不間斷電源或雙線路設(shè)計(jì)，不間斷電源的容量應(yīng)符合實(shí)際所需并保證一定可擴(kuò)增區(qū)間以滿足未來(lái)的發(fā)展所需。此外對(duì)于某些特殊的區(qū)域，如氣瓶間則應(yīng)采用防爆電器元件以確保無(wú)安全隱患。墻上的插座應(yīng)充分考慮需求，例如樣品室應(yīng)留足冰箱的插座、前處理室應(yīng)預(yù)備離心機(jī)的插座、門口應(yīng)預(yù)留自動(dòng)鞋套機(jī)的插座、走廊兩側(cè)也應(yīng)考慮到分布一些插座，這些很多細(xì)節(jié)都是非常容易被忽視的。二、實(shí)驗(yàn)室弱電系統(tǒng)弱電系統(tǒng)主要包括電話、監(jiān)控、門禁、網(wǎng)絡(luò)等，弱電系統(tǒng)有一個(gè)特點(diǎn)即預(yù)置后不可變更，因此不能像強(qiáng)電線路一樣可以根據(jù)所需任意更改。例如，網(wǎng)絡(luò)接口應(yīng)與墻插并列，高度應(yīng)恰好高過(guò)實(shí)驗(yàn)臺(tái)，這樣方便日后使用。儀器室應(yīng)預(yù)留足夠多的網(wǎng)絡(luò)接口，不要采用地插形式而應(yīng)預(yù)留足夠長(zhǎng)的線頭以方便儀器臺(tái)安裝時(shí)連接到臺(tái)面網(wǎng)絡(luò)接口。走廊如果很長(zhǎng)，可以在遠(yuǎn)端預(yù)留電話線，方便工作時(shí)接打電話，無(wú)菌室內(nèi)外由于隔音效果較好，應(yīng)預(yù)設(shè)對(duì)講電話，便于溝通。門禁系統(tǒng)應(yīng)設(shè)在每層實(shí)驗(yàn)室的主入口處或其他需要控制出入的地方。這些細(xì)節(jié)問(wèn)題如果沒(méi)有專業(yè)的設(shè)計(jì)知識(shí)都是很容易被忽略的。
恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室建設(shè)注意要點(diǎn)
一、前期規(guī)劃確定用途與要求在建設(shè)恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室之前，需要明確實(shí)驗(yàn)室的用途。例如，它是用于電子元件的測(cè)試、藥品的穩(wěn)定性研究，還是精密儀器的校準(zhǔn)等。不同的用途對(duì)溫濕度的控制精度、波動(dòng)范圍等要求差異很大。以藥品穩(wěn)定性測(cè)試實(shí)驗(yàn)室為例，根據(jù)相關(guān)法規(guī)和藥品特性，溫度一般要求控制在 25℃±2℃，相對(duì)濕度控制在 60%±5%。而對(duì)于電子芯片的老化測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，溫度可能需要精確到 20℃±0.5℃，相對(duì)濕度控制在 40%±3%。場(chǎng)地選擇與空間布局場(chǎng)地應(yīng)選擇遠(yuǎn)離熱源、震源和污染源的地方。避免陽(yáng)光直射，因?yàn)殛?yáng)光的熱量會(huì)影響室內(nèi)溫濕度的穩(wěn)定性。合理的空間布局對(duì)于恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室至關(guān)重要。要根據(jù)實(shí)驗(yàn)流程和設(shè)備尺寸規(guī)劃實(shí)驗(yàn)區(qū)、設(shè)備區(qū)、樣品存放區(qū)等不同的功能區(qū)域。例如，在一個(gè)材料性能測(cè)試的恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室中，將大型的萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)放置在靠近動(dòng)力源的區(qū)域，同時(shí)預(yù)留足夠的空間用于放置待測(cè)試的材料樣品和測(cè)試后的樣品存放。二、建筑結(jié)構(gòu)與圍護(hù)系統(tǒng)墻體和屋頂墻體和屋頂是實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的重要組成部分，需要有良好的隔熱保溫性能。通常采用保溫性能好的材料，如聚苯乙烯泡沫板（EPS）、聚氨酯泡沫板（PU）或巖棉板等。以 PU 泡沫板為例，它的導(dǎo)熱系數(shù)很低，一般在 0.02 - 0.03W/(m?K) 之間，能夠有效阻止室內(nèi)外熱量的傳遞。墻體的厚度根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的溫濕度要求和所在地區(qū)的氣候條件而定，一般在 100 - 200mm 左右。屋頂還需要考慮防水和排水設(shè)計(jì)，防止雨水滲透影響室內(nèi)環(huán)境。可以采用雙層防水卷材和排水坡度相結(jié)合的方式，排水坡度一般不小于 3%。地面地面要具備防潮、保溫和平整的特性。可以先鋪設(shè)防潮層，如聚乙烯防潮膜，然后再澆筑混凝土基層，在混凝土中添加保溫材料，如膨脹珍珠巖等。對(duì)于有特殊要求的實(shí)驗(yàn)室，如需要防止靜電的電子實(shí)驗(yàn)室，地面還需要鋪設(shè)防靜電地板，防靜電地板的表面電阻率一般在 10^6 - 10^9Ω 之間。三、空調(diào)與通風(fēng)系統(tǒng)恒溫恒濕空調(diào)機(jī)組這是實(shí)驗(yàn)室溫濕度控制的核心設(shè)備。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模和溫濕度要求選擇合適的空調(diào)機(jī)組?？照{(diào)機(jī)組有風(fēng)冷式和水冷式兩種類型。風(fēng)冷式空調(diào)機(jī)組安裝方便，不需要額外的冷卻水系統(tǒng)，但制冷效率相對(duì)較低。水冷式空調(diào)機(jī)組制冷效率高，但需要配置冷卻塔和冷卻水泵等輔助設(shè)備?？照{(diào)機(jī)組的制冷量、除濕量等參數(shù)要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的熱濕負(fù)荷來(lái)計(jì)算。熱濕負(fù)荷包括設(shè)備散熱、人員散熱散濕、實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的熱濕產(chǎn)生等因素。例如，一個(gè)有 10 臺(tái)服務(wù)器的計(jì)算機(jī)實(shí)驗(yàn)室，每臺(tái)服務(wù)器功率為 500W，人員散熱量按 150W / 人計(jì)算，假設(shè)實(shí)驗(yàn)室有 5 人，再考慮實(shí)驗(yàn)室內(nèi)照明等其他設(shè)備的散熱，計(jì)算出總的熱負(fù)荷，然后根據(jù)熱負(fù)荷選擇合適制冷量的空調(diào)機(jī)組。通風(fēng)系統(tǒng)通風(fēng)系統(tǒng)主要是為了保證實(shí)驗(yàn)室的空氣質(zhì)量。可以分為自然通風(fēng)和機(jī)械通風(fēng)。自然通風(fēng)依靠門窗等開(kāi)口進(jìn)行空氣交換，但在恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室中，自然通風(fēng)可能會(huì)影響溫濕度的穩(wěn)定性，所以主要采用機(jī)械通風(fēng)。機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)包括送風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)和通風(fēng)管道。送風(fēng)量和排風(fēng)量要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的空間大小、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的通風(fēng)要求等因素來(lái)確定。通風(fēng)管道要做好保溫處理，防止在通風(fēng)過(guò)程中產(chǎn)生結(jié)露現(xiàn)象。四、溫濕度監(jiān)測(cè)與控制系統(tǒng)傳感器溫濕度傳感器是監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的關(guān)鍵部件。常用的溫濕度傳感器有電容式、電阻式和毛發(fā)式等。電容式溫濕度傳感器精度高、響應(yīng)速度快，適用于高精度的恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室。傳感器要合理分布在實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)區(qū)域，一般安裝在實(shí)驗(yàn)臺(tái)附近、設(shè)備周圍和墻角等位置，以準(zhǔn)確監(jiān)測(cè)室內(nèi)不同位置的溫濕度情況?？刂破骺刂破鹘邮諅鞲衅鞯男盘?hào)，然后根據(jù)設(shè)定的溫濕度參數(shù)控制空調(diào)機(jī)組等設(shè)備的運(yùn)行?？刂破骺梢圆捎?PID（比例 - 積分 - 微分）控制器，它能夠根據(jù)溫濕度的偏差情況進(jìn)行精確的調(diào)節(jié)。例如，當(dāng)溫度高于設(shè)定值時(shí)，控制器會(huì)發(fā)出信號(hào)增加空調(diào)機(jī)組的制冷量；當(dāng)濕度低于設(shè)定值時(shí)，控制器會(huì)控制加濕器開(kāi)啟。同時(shí)，控制器還可以與上位機(jī)軟件相連，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控和數(shù)據(jù)記錄。五、電力與照明系統(tǒng)電力系統(tǒng)恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室的電力系統(tǒng)要滿足設(shè)備的用電需求，并且要有足夠的備用電源。根據(jù)設(shè)備的功率和數(shù)量計(jì)算總的用電負(fù)荷，選擇合適的配電箱和電線規(guī)格。電線要采用防火、防潮的電纜，并且要做好接地保護(hù)。對(duì)于一些對(duì)電源穩(wěn)定性要求高的設(shè)備，如高精度的電子儀器，還需要配置不間斷電源（UPS），以防止突然停電對(duì)設(shè)備造成損壞。照明系統(tǒng)照明系統(tǒng)要選擇發(fā)熱量小、光效高的燈具。LED 燈具是比較理想的選擇，它的發(fā)光效率高，產(chǎn)生的熱量少，不會(huì)對(duì)室內(nèi)溫濕度產(chǎn)生明顯的影響。照明的亮度要滿足實(shí)驗(yàn)操作的要求，同時(shí)要考慮照明的均勻性。可以通過(guò)合理布置燈具和采用反射罩等方式來(lái)提高照明的均勻性。六、內(nèi)部裝修與設(shè)備安裝內(nèi)部裝修實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部裝修材料要選擇不易產(chǎn)生灰塵、靜電和化學(xué)污染的材料。墻面可以采用防火、防霉的涂料或潔凈板，潔凈板表面平整光滑，易于清潔，并且有一定的抗菌性能。天花板可以采用鋁合金扣板或潔凈天花板，便于安裝燈具和通風(fēng)設(shè)備。地面裝修完成后要進(jìn)行平整度測(cè)試，確保設(shè)備安裝的穩(wěn)定性。設(shè)備安裝實(shí)驗(yàn)設(shè)備的安裝要按照設(shè)備的安裝說(shuō)明書(shū)和實(shí)驗(yàn)室的布局規(guī)劃進(jìn)行。對(duì)于一些對(duì)振動(dòng)敏感的設(shè)備，要采取減震措施，如安裝減震墊或減震支架。設(shè)備安裝完成后，要進(jìn)行調(diào)試和校準(zhǔn)，確保設(shè)備在恒溫恒濕環(huán)境下能夠正常運(yùn)行。?建設(shè)恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，需要綜合考慮建筑結(jié)構(gòu)、空調(diào)通風(fēng)、溫濕度控制、電力照明等多個(gè)方面，以確保實(shí)驗(yàn)室能夠滿足特定的溫濕度控制要求，為實(shí)驗(yàn)研究等工作提供穩(wěn)定的環(huán)境。
實(shí)驗(yàn)室工程行業(yè)案例分析
? ? ? 近日，一家生物技術(shù)公司新建了一個(gè)現(xiàn)代化的實(shí)驗(yàn)室工程項(xiàng)目，以支持其不斷增長(zhǎng)的研發(fā)需求。該實(shí)驗(yàn)室工程項(xiàng)目的規(guī)模龐大，涵蓋實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、設(shè)備采購(gòu)、環(huán)境控制等多個(gè)方面。? ? ? 在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)階段，專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室工程師團(tuán)隊(duì)與客戶緊密合作，確定了不同實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的功能需求、安全標(biāo)準(zhǔn)和流程要求。他們通過(guò)先進(jìn)的技術(shù)手段進(jìn)行模擬和設(shè)計(jì)，確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。? ? ? 設(shè)備采購(gòu)是實(shí)驗(yàn)室工程的另一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為了保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的高效性和可靠性，公司選擇與知名供應(yīng)商合作，采購(gòu)了較先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備。同時(shí)，將設(shè)備的安裝和調(diào)試交給專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，確保設(shè)備能夠正常運(yùn)行。? ? ? 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制是實(shí)驗(yàn)室工程中至關(guān)重要的部分。公司采取了先進(jìn)的空氣凈化系統(tǒng)和恒溫恒濕控制技術(shù)，保證實(shí)驗(yàn)室的空氣質(zhì)量和溫濕度符合科研要求，提高實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。? ? ? 通過(guò)這個(gè)實(shí)驗(yàn)室工程案例，我們可以看到實(shí)驗(yàn)室工程在促進(jìn)科學(xué)研究和技術(shù)創(chuàng)新方面的不可或缺的作用。同時(shí)，也需要不斷創(chuàng)新和提升，以適應(yīng)不斷發(fā)展的科研需求。
潔凈區(qū)（室）等級(jí)介紹
一、潔凈區(qū)（室）的定義? ? ? 潔凈區(qū)（室）：指空氣懸浮粒子濃度受控限定空間（房間）。它建造與使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子。空間內(nèi)（室內(nèi)）其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求來(lái)進(jìn)行控制（潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50073-2013）。? ? ? 1、我國(guó)制藥業(yè)潔凈區(qū)（室）分級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)? ? （1）我國(guó)的制藥產(chǎn)業(yè)按照2010版GMP規(guī)定，根據(jù)空氣潔凈度、氣壓、風(fēng)量、溫濕度、噪聲、微生物含量等指標(biāo)把潔凈區(qū)分為ABCD四個(gè)等級(jí)。? 以空氣潔凈度為例，潔凈區(qū)（室）分級(jí)如圖：從上圖中可以看出，潔凈室的等級(jí)是按空氣中懸浮粒子濃度來(lái)劃分。一般來(lái)說(shuō)，數(shù)值越小，代表凈化級(jí)別越高。（2）空氣潔凈度指單位體積空間內(nèi)，空氣中所含微粒（包括微生物）大小及數(shù)量的多少是區(qū)分空間潔凈度級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)。靜態(tài)指凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下，潔凈區(qū)（室）內(nèi)工作人員撤離現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)過(guò)20 min自凈后的狀態(tài)。動(dòng)態(tài)指潔凈室處于正常工作狀態(tài)，設(shè)備正常運(yùn)行，并且有*的人員按照規(guī)范操作。（3）ABCD的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)自世界衛(wèi)生組織（WHO）頒布的GMP，是制藥行業(yè)通行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。目前在全世界大多數(shù)地區(qū)包括歐盟、中國(guó)在內(nèi)都在使用。我國(guó)舊版的GMP沿用了美式的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（百級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)），一直到2011年新版GMP規(guī)范的施行。我國(guó)的制藥行業(yè)開(kāi)始使用世衛(wèi)組織的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，用ABCD區(qū)分潔凈區(qū)的級(jí)別。A級(jí)潔凈區(qū)，它是較高的潔凈區(qū)級(jí)別，屬于高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如：灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)（罩）來(lái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54 m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。B級(jí)潔凈區(qū)，指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域?？捎糜卺t(yī)藥工業(yè)的無(wú)菌制造工藝。C級(jí)潔凈區(qū)，指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過(guò)程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。主要用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)。D級(jí)潔凈區(qū)，指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過(guò)程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。二、其他潔凈區(qū)（室）分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)潔凈區(qū)（室）在不同地區(qū)、不同行業(yè)有著不同的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。前文已介紹了GMP標(biāo)準(zhǔn)，這里主要介紹美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)和ISO標(biāo)準(zhǔn)。1、美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)潔凈區(qū)（室）的分級(jí)概念首先由美國(guó)提出，1963年推出了潔凈室第一個(gè)*部分的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)：FS-209。我們熟悉的百級(jí)、萬(wàn)級(jí)和十萬(wàn)級(jí)都是源自此標(biāo)準(zhǔn)，2001年美國(guó)停止使用FS-209E標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)始使用ISO標(biāo)準(zhǔn)。2、ISO標(biāo)準(zhǔn)ISO標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO提出，涵蓋多個(gè)行業(yè)，不只針對(duì)制藥行業(yè)。從class1到9共九個(gè)級(jí)別。其中，class5相當(dāng)于B級(jí)、class7相當(dāng)于C級(jí)、class8相當(dāng)于D級(jí)。
潔凈室行業(yè)簡(jiǎn)介
一、潔凈室行業(yè)概況??1、分類??潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害氣體、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)的溫度、濕度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流流向、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)的空間。潔凈室根據(jù)其對(duì)應(yīng)的行業(yè)或用途等可被分為不同種類，由此對(duì)不同種類潔凈室的建筑要求和技術(shù)指標(biāo)亦有所差異。??潔凈室分類??2、潔凈室狀態(tài)??潔凈室較主要之作用在于控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸之大氣的潔凈度以及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間稱之為潔凈室。按照國(guó)際慣例，無(wú)塵凈化級(jí)別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來(lái)規(guī)定。也就是說(shuō)所謂無(wú)塵并非100%沒(méi)有一點(diǎn)灰塵，而是控制在一個(gè)非常微量的單位上。當(dāng)然這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對(duì)于人們常見(jiàn)的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微，但是對(duì)于光學(xué)構(gòu)造而言，哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都會(huì)產(chǎn)生非常大的負(fù)面影響，所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上，無(wú)塵是必然的要求。??潔凈室狀態(tài)??空氣潔凈室：已經(jīng)建造完成并可以投入使用的潔凈室（設(shè)施）。具備所有有關(guān)服務(wù)和功能。設(shè)施內(nèi)沒(méi)有操作人員操作的設(shè)備。??靜態(tài)潔凈室：各種功能完備、設(shè)備安裝妥當(dāng)，可以按照設(shè)定使用或正在使用的潔凈室（設(shè)施），設(shè)施內(nèi)沒(méi)有操作人員。??動(dòng)態(tài)潔凈室：處于正常使用的潔凈室，服務(wù)功能完善，有設(shè)備和人員，可從事正常工作。二、潔凈室行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈潔凈室行業(yè)可分為三個(gè)主要子行業(yè): 潔凈室工程服務(wù)、潔凈室耗品生產(chǎn)和超凈清洗服務(wù)。潔凈室行業(yè)的上游主要由空氣潔凈設(shè)備制造、耗材生產(chǎn)企業(yè)組成，中游包括潔凈室設(shè)計(jì)、建造、調(diào)試、測(cè)試運(yùn)行，下游為微電子、光電子、半導(dǎo)體、**、生物醫(yī)藥、醫(yī)療、食品等使用潔凈室的行業(yè)。潔凈室行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈目前，我國(guó)潔凈室工程行業(yè)主要應(yīng)用于集成電路、醫(yī)藥醫(yī)療、食品等領(lǐng)域。其中，電子信息產(chǎn)業(yè)占據(jù)潔凈室工程行業(yè)大部分應(yīng)用市場(chǎng)份額，占比高達(dá)54.0%;其次是醫(yī)藥及食品，占比16.0%;醫(yī)療行業(yè)占比8.3%。我國(guó)潔凈室行業(yè)下游需求分布 (單位: %)
潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)
? ? ? 潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)是關(guān)乎潔凈室性能和效能的重要組成部分。潔凈室是一種具有特殊環(huán)境條件的凈化空間，用于防止粉塵、微生物和其他污染物進(jìn)入室內(nèi)空氣。為了實(shí)現(xiàn)潔凈室的目標(biāo)，潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須具備一系列特殊設(shè)計(jì)要求和功能。本文將詳細(xì)介紹潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵要素和設(shè)計(jì)原則。? ? ? 潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)通常由墻壁、地板和天花板組成，這些構(gòu)件需要滿足嚴(yán)格的材料和構(gòu)造要求。首先，潔凈室的墻壁需要選擇低粉塵產(chǎn)生的材料，例如無(wú)塵磚、無(wú)塵涂料等。同時(shí)，墻壁表面應(yīng)該光滑平整，以便易于清潔和維護(hù)。墻壁之間的接縫處需要進(jìn)行密封處理，以防止污染物滲透。此外，為了增強(qiáng)墻壁的隔音性能，可以采用吸音材料進(jìn)行處理。?? ? ? 地板是潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)中另一個(gè)重要的組成部分。地板必須具備防靜電、耐磨損、防滑等特性。對(duì)于一些特殊要求的潔凈室，還需要考慮地板的導(dǎo)電性。地板材料可以選擇無(wú)塵無(wú)菌的材料，例如抗菌地板、防靜電地板等。此外，地板表面的處理也需要滿足潔凈室的要求，以防止靜電積聚和塵埃產(chǎn)生。? ? ? 天花板是潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的另一個(gè)關(guān)鍵部分。天花板必須具備良好的防塵和防菌性能。天花板材料可以選擇無(wú)塵吸附材料，以減少塵埃的產(chǎn)生和積聚。另外，天花板中的燈具和通風(fēng)口也需要進(jìn)行合理的布局和設(shè)計(jì)，以確保室內(nèi)空氣的循環(huán)和排放。? ? ? 除了墻壁、地板和天花板，潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)還包括門窗、密封材料和連接件等。潔凈室的門窗必須具備良好的密封性能，以防止外界污染物的進(jìn)入。同時(shí)，門窗的開(kāi)啟方式和頻率也需要考慮室內(nèi)空氣流動(dòng)和壓力的平衡。密封材料的選擇和使用對(duì)于潔凈室的密封性能起著重要作用。合適的密封材料可以有效防止空氣泄漏和污染物滲透。連接件的質(zhì)量和穩(wěn)定性也對(duì)潔凈室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)起著決定性作用，必須確保連接件的牢固性和密封性。? ? ? 在設(shè)計(jì)潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)時(shí)，還需要考慮潔凈室的使用需求和工藝流程。不同的潔凈級(jí)別和特殊要求可能需要不同的圍護(hù)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。例如，某些潔凈室需要具備較高的氣密性和隔聲性能，以保證工藝過(guò)程的穩(wěn)定性。因此，在設(shè)計(jì)潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)時(shí)，必須充分了解潔凈室的使用條件和要求。? ? ? 總結(jié)一下，潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)是實(shí)現(xiàn)潔凈室目標(biāo)的重要組成部分。墻壁、地板、天花板、門窗、密封材料和連接件等構(gòu)件的選擇和設(shè)計(jì)都需要遵循一系列的要求和原則。通過(guò)合理的設(shè)計(jì)和施工，能夠有效地減少污染物的產(chǎn)生和進(jìn)入，從而保證潔凈室的性能和效能。
不同行業(yè)潔凈室溫濕度標(biāo)準(zhǔn)
? ? ?生產(chǎn)工藝決定潔凈室對(duì)溫濕度的控制。在滿足加工工藝的條件下，應(yīng)首先考慮到人的舒適感，人體出汗以后，對(duì)產(chǎn)品會(huì)產(chǎn)生污染，比如怕鈉的半導(dǎo)體生產(chǎn)。? ? ?不同行業(yè)，因其不同的生產(chǎn)工藝、原材料特性、人員參與數(shù)量和地區(qū)差異，相對(duì)應(yīng)不同的潔凈室溫濕度標(biāo)準(zhǔn)，具體如列表：? 附表：
潔凈室建筑設(shè)計(jì)有什么特點(diǎn)？
? ? ? 在潔凈廠房的設(shè)計(jì)中，建筑設(shè)計(jì)是一個(gè)重要的組成部分。潔凈廠房建筑設(shè)計(jì)要綜合考慮產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求及生產(chǎn)設(shè)備特點(diǎn)、凈化空調(diào)系統(tǒng)和室內(nèi)氣流流型以及各類管線系統(tǒng)安排等因素，進(jìn)行建筑物的平面和剖面設(shè)計(jì)。在滿足工藝流程要求的基礎(chǔ)上，恰當(dāng)?shù)靥幚頋崈粲梅亢头菨崈粲梅恳约安煌瑵崈舻燃?jí)用房之間的相互關(guān)系，創(chuàng)造較優(yōu)綜合效果的建筑空間環(huán)境。潔凈室建筑設(shè)計(jì)的主要特點(diǎn)如下：? ? ? ?1、潔凈室建筑設(shè)計(jì)所依據(jù)的潔凈技術(shù)是一門多學(xué)科的綜合性較強(qiáng)的技術(shù)領(lǐng)域。?應(yīng)該對(duì)潔凈廠房所涉及的各類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的技術(shù)特點(diǎn)、廠房建造的各種技術(shù)要求、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程特征等進(jìn)行了解;對(duì)潔凈室的微污染控制機(jī)理，污染物的產(chǎn)生、滯留、積存過(guò)程進(jìn)行研究，將涉及物理、化學(xué)和生物學(xué)等基礎(chǔ)學(xué)科;對(duì)潔凈室的空氣凈化和水、氣、化學(xué)品的純化技術(shù)，各類高純介質(zhì)儲(chǔ)運(yùn)技術(shù)進(jìn)行了解，涉及的技術(shù)學(xué)科也十分廣泛﹔潔凈室的防微振、噪聲治理、防靜電和防電磁波干擾等都將涉及多種學(xué)科，這樣才能較好地解決在工程設(shè)計(jì)中遇到的各種各樣的、具體的技術(shù)問(wèn)題，所以說(shuō)“潔凈技術(shù)”確是一門多學(xué)科的綜合性的技術(shù)。? ? ? ?2、潔凈室建筑設(shè)計(jì)具有很強(qiáng)的綜合性。?它與一般的工業(yè)廠房建筑設(shè)計(jì)不同的是要著重解決為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)所要求的潔凈環(huán)境，統(tǒng)籌安排好各專業(yè)技術(shù)在平面和空間布局上出現(xiàn)的矛盾;以合適的造價(jià)，獲得較好的空間與平面的綜合效果，并較好地滿足產(chǎn)品生產(chǎn)所需要的潔凈生產(chǎn)環(huán)境。這里特別要綜合處理好潔凈室的建筑設(shè)計(jì)與潔凈室工藝設(shè)計(jì)、空氣凈化設(shè)計(jì)之間相互協(xié)調(diào)問(wèn)題，諸如順應(yīng)生產(chǎn)工藝流程、安排好人流與物流，潔凈室的氣流組織、建筑的氣密性和建筑裝飾的適用性等。? ? ? 3、潔凈廠房?jī)?nèi)通常除了設(shè)有潔凈房間之外，還應(yīng)配置產(chǎn)品生產(chǎn)所需的生產(chǎn)輔助房間，人員凈化和物料凈化用房間、公用動(dòng)力設(shè)施用房等。?因此潔凈室建筑設(shè)計(jì)必須協(xié)調(diào)好、安排好潔凈建筑內(nèi)各類房間的平面、空間布置，盡量做到對(duì)較大限度的平面、空間的利用。潔凈室通常為無(wú)窗廠房或設(shè)有少量的固定密閉窗﹔潔凈室內(nèi)為防止污染或交叉污染，設(shè)有必要的人凈、物凈設(shè)施和房間，一般平面布置曲折，增加了疏散的距離，因此，潔凈室建筑設(shè)計(jì)必須嚴(yán)格遵守相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范中有關(guān)防火、疏散等方面的規(guī)定。? ? ? ? 4、潔凈室內(nèi)的生產(chǎn)設(shè)備一般價(jià)格昂貴。?潔凈室建筑造價(jià)也較高，并且建筑裝飾復(fù)雜、要求嚴(yán)密性好，對(duì)選用的建筑材料和構(gòu)造節(jié)點(diǎn)都有一定的要求或有嚴(yán)格要求。

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